Anvisa determina apreensão de dois lotes do Keytruda 100 mg/4 mL
Medida publicada no Diário Oficial atinge os lotes Z005197 e Z012354 do imunoterápico
Por Redação Os Três Poderes ·
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão dos lotes Z005197 e Z012354 do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).
O que foi determinado
De acordo com a Anvisa, os frascos identificados pelos dois lotes devem ser apreendidos conforme o ato administrativo publicado no Diário Oficial. A medida alcança a apresentação de 100 mg/4 mL do medicamento.
Sobre o medicamento
Keytruda é o nome comercial do pembrolizumabe, uma imunoterapia indicada para o tratamento de diferentes tipos de câncer. A Anvisa é o órgão federal responsável por regular e fiscalizar medicamentos no país e pode adotar medidas como apreensão de lotes quando necessário.
Orientações gerais
Unidades de saúde e pacientes devem seguir as comunicações oficiais das autoridades sanitárias e dos serviços responsáveis pelo tratamento. A decisão sobre manutenção, substituição ou suspensão terapêutica cabe ao médico assistente.
Contexto regulatório
Atos como este são publicados no Diário Oficial da União para oficializar medidas e dar ciência a empresas, distribuidores, serviços de saúde e ao público, nos termos da legislação sanitária.
O que muda para o RN
Hospitais e clínicas do Rio Grande do Norte que eventualmente possuam frascos identificados com esses lotes devem observar as determinações da Anvisa publicadas no Diário Oficial.
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