Anvisa ordena apreensão do lote 025155 do Dysport por falsificação
Ato saiu no Diário Oficial; agência informa que a detentora do registro identificou unidades do lote como falsificadas
Por Redação Os Três Poderes ·
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, neuromodulador à base de toxina botulínica. Segundo a agência, a detentora do registro, Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., comunicou a identificação de unidades falsificadas com essa numeração. O ato foi publicado no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (19).
O que foi determinado
A apreensão busca retirar do mercado e impedir o uso de produtos associados ao lote indicado quando há irregularidades como falsificação ou dúvidas sobre a procedência. Trata-se de medida administrativa prevista no controle sanitário para reduzir riscos à saúde pública.
Contexto e orientações
Em situações que envolvem medicamentos sujeitos a controle da Anvisa, a agência fiscaliza registros, acompanha a cadeia de distribuição e pode aplicar ações como interdições, recolhimentos e apreensões quando detecta problemas de autenticidade ou qualidade.
A medida pode afetar a disponibilidade de unidades com esse lote em diferentes regiões do país, inclusive no Rio Grande do Norte, a depender da circulação do produto nos canais de venda e serviços de saúde.
Hospitais, clínicas e consumidores devem conferir a numeração nas embalagens e acompanhar comunicados oficiais da Anvisa e da fabricante. Em caso de posse de unidades do lote 025155, a orientação é procurar a vigilância sanitária local ou os canais de atendimento da empresa para verificação de autenticidade e procedimentos de devolução.
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