Anvisa autoriza comprimidos do Evrysdi Go para tratar AME 5q
Registro vale para adultos e para crianças a partir de 2 anos e 20 kg; comprimido pode ser dissolvido em água
Por Redação Os Três Poderes ·
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (29) o registro do Evrysdi Go (risdiplam), indicado para o tratamento da atrofia muscular espinhal (AME) 5q em adultos e em crianças com 2 anos ou mais e peso mínimo de 20 kg.
Indicação e como o medicamento atua
De acordo com a Anvisa, o uso é indicado para pessoas com AME dos tipos 1, 2 ou 3, bem como para aquelas que possuam de uma a quatro cópias do gene SMN2. A AME é uma condição genética que causa degeneração de neurônios motores, resultando em fraqueza e perda de massa muscular e, nos quadros mais severos, pode afetar a respiração e a deglutição.
O risdiplam atua modulando o gene SMN2 para aumentar a produção da proteína SMN em sua forma plena, com o objetivo de preservar neurônios motores, atenuar sintomas e desacelerar a evolução da doença.
Apresentação e facilidades de uso
O Evrysdi Go será comercializado em comprimidos revestidos, que podem ser ingeridos com água ou dissolvidos em água não clorada para administração líquida. A nova forma não requer reconstituição por profissionais de saúde, dispensa treinamento específico de cuidadores e pode ser mantida à temperatura ambiente, sem necessidade de refrigeração.
Dados de estudos citados
Segundo a Anvisa, um estudo envolvendo 41 bebês entre 2 e 7 meses com AME tipo 1 mostrou que, após 12 meses de tratamento, 29% conseguiram sentar sem apoio por mais de cinco segundos. Em outra pesquisa, com 180 participantes de até 25 anos com AME dos tipos 2 e 3, foi observada uma pequena melhora da função motora após 12 meses, com diferença média de 1,6 ponto em uma escala de 100 em comparação ao grupo placebo.
Próximos passos
O registro é uma etapa indispensável para que o medicamento seja comercializado no país. A eventual inclusão em políticas públicas ou coberturas privadas dependerá das decisões dos gestores de cada sistema. Para orientação sobre indicação e uso, pacientes e familiares devem procurar profissionais de saúde.
Comentários (0)
Ainda não há comentários. Seja o primeiro a comentar.
Leia também
Brasil Empresa na China promete adaptar robô humanoide para atuar como guarda-costas
Anúncio reacende debate sobre o uso de máquinas em segurança pessoal e os limites técnicos e legais para essa aplicação
Brasil Engavetamento no Rio envolve mais de 20 veículos após motorista passar mal
Informações iniciais indicam que o condutor de um ônibus morreu após infarto; detalhes oficiais ainda não foram divulgados
Brasil Luyara Franco denuncia ofensas racistas a Marielle em grupo ligado à PUC-Rio
Filha da vereadora relata ataques em grupo de WhatsApp; universidade diz que abriu apuração interna